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  • 美國政府松口,全球疫苗股慘遭血洗!破解新冠肺炎疫苗短缺,難題不只是專利

    章遇
    2021-05-07 09:04:32
    來源: 時代周報
    除了技術壁壘,新冠肺炎疫苗生產還受到供應鏈的掣肘

    當地時間5月5日,美國政府表態將支持放棄新冠肺炎疫苗專利,全球新冠肺炎疫苗主要生產商的股票慘遭血洗。

    隔夜美股市場上,Moderna(MRNA.NASDAQ)一度重挫近10%,最終收跌6.19%;BioNTech(BNTX. NASDAQ)收跌3.45%;Novavax(NVAX.NASDAQ)收跌4.9%;一度大漲的輝瑞(PFE.NYSE)也在尾盤跳水,僅收漲0.05%。

    A、H兩市疫苗股也遭受重挫。5月6日開盤后,復星醫藥(600196.SH/02196.HK)港股迅速殺跌逾20%,A股股價跌停;康希諾(688185.SH/06185.HK)也迅速殺跌超15%,創下近年來最大跌幅。

    截至收盤,復星醫藥在A、H兩市股價分別跌9.99%、14.13%;康希諾A、H兩市股價分別下挫14.38%、15.01%;沃森生物(300142.SZ)和智飛生物(300122.SZ)亦分別下跌10.80%和8.73%。

    “提議豁免專利意在解決全球新冠肺炎疫苗短缺的問題。但是,放開專利并不意味著新冠肺炎疫苗能夠迅速增產?!?月6日,某藥企研發人士向時代周報記者指出,“新冠肺炎疫苗的產能擴大,需要解決上游原材料、生產設施、質量管控、冷鏈運輸和儲存等綜合問題,還需要相應的技術人才,并非放開專利就可快速實現?!?/p>

    美國政府“松口”

    美國政府將支持放棄新冠肺炎疫苗的知識產權專利,美國貿易部部長戴琪(Katherine Tai)于5月5日在一份聲明中宣布了這一決定。戴琪表示,政府此舉是為了盡快普及安全有效的疫苗,結束這場疫情。同時,美國政府將繼續加強與私營部門和所有可能伙伴的合作,擴大疫苗制造和分銷,以及努力增加生產這些疫苗所需的原材料供應。

    這算是美國政府對于WTO(世界貿易組織)豁免新冠肺炎疫苗相關知識產權提議的回應。

    去年10月,印度和南非率先向WTO提出了暫時豁免新冠肺炎疫苗專利的建議。該建議曾遭到上屆美國政府、英國及歐盟的強烈反對。因全球感染率上升,加上許多國家疫苗供應短缺,目前總計有60多個國家向WTO聯合提交了建議,希望WTO要求先進國家釋放新冠肺炎疫苗的專利權,允許發展中國家自制疫苗。

    據悉,WTO此前討論了有關新冠肺炎疫苗知識產權豁免問題,但各方并未達成明確結論。WHO(世界衛生組織)總干事譚德塞和英國前首相戈登·布朗亦于5月3日共同呼吁暫時豁免新冠肺炎疫苗知識產權。

    有分析人士指出,盡管WTO做出豁免新冠肺炎疫苗專利的決定還需要各成員國達成共識,但如今美國政府“松口”,與WHO、WTO共同主導推進,有望在新冠肺炎疫苗生產和供應上達成更多國際合作。

    不過,該建議此前曾遭到美國制藥商的強烈反對。而拜登政府的暫時表態要在國會通過,預計仍將在政府、國會和藥企各利益方之間有所拉鋸。

    專利只是短缺問題的一部分

    開放新冠肺炎疫苗的專利,意味著更多的制藥商可以進行仿制,此舉有可能擴大新冠肺炎疫苗的供應量,縮小發展中國家與發達國家之間的疫苗接種差距。但在部分歐美制藥商看來,專利保護并非疫苗緊缺的原因,而是生產能力不足。

    美國白宮辦公廳主任羅恩克萊茵曾于5月2日表示,知識產權是全球新冠肺炎疫苗短缺問題的一部分,但更大的問題在于制造業。

    東吳證券分析認為,考慮到全人類希望盡快消滅疫情的共識,從中長期角度看,mRNA新冠肺炎疫苗技術的全球共享將是大概率事件;但就技術本身特點而言,mRNA技術在短期內被其他廠家完全掌握較為困難。

    “從掌握技術到疫苗上市,中間還有很多關卡。疫苗上市需要通過層層臨床驗證,即使新冠肺炎疫苗作為臨床急需品種,必要的臨床安全性與有效性試驗也難以跳過,需要較長的臨床隨訪期?!鼻笆鲅邪l人士告訴時代周報記者,而在生產方面,mRNA技術的難點在于遞送系統穩定規?;a、穩定的核酸序列設計、生產設施和廠房建設等一系列環節的集成。

    “對于疫苗這樣的生物制品有其特殊性,保證每一批次質量穩定非常重要?!痹撗邪l人士稱。

    在多位受訪的業內人士看來,暫時放開專利,很難直接帶來生產提速,短期內新冠肺炎疫苗的供應格局預計不會發生大的變化。

    除了技術壁壘,新冠肺炎疫苗生產還受到供應鏈的掣肘。此前美國一直對疫苗成品和原材料實施嚴格的出口管制,導致印度血清研究所等疫苗生產商陷入“無米之炊”的困境。盡管美國政府表態“努力增加生產這些疫苗所需的原材料供應”,但在滿負荷運轉的情況下,全球疫苗原材料供應鏈仍面臨不小挑戰。

    在全球新冠肺炎疫苗供應缺口巨大的背景下,已獲批上市的制藥商或有望獲得豐厚的收益。

    就在5月4日,美國制藥巨頭輝瑞公布2021年一季度財報,其與BioNTech合作研發的mRNA新冠肺炎疫苗在一季度銷售額達到34.6億美元。輝瑞稱,到今年年末,預計新冠肺炎疫苗的銷售收入可達260億美元,至少占公司總收入的36%。

    而另一家mRNA新冠肺炎疫苗生產商Moderna此前公布的財報顯示,2020年,公司在美國發放了3200萬劑新冠肺炎疫苗,對應確認了8億美元收入。Moderna稱,2021年已確認的訂單預計對應184億美元產品收入,且仍有訂單在協商中。

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